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    ISO9001:2015 對條款刪減的要求


    作者:質(zhì)量與認(rèn)證  發(fā)表時間:2015/6/25 11:17:14  點擊:10000

    ISO9001的刪減一直是討論的主要話題之一,為了哪些該刪減哪些不該刪減也有過不少的爭論。從貫標(biāo)認(rèn)證的有效性角度說,刪減是個非常慎重的事,能不刪減就不刪減,哪怕現(xiàn)在想不起來我企業(yè)哪里用到了,將來會用到的。但從適用性和實用性角度說,能刪減是件很讓人開心的事,一來減少了很多工作,二來降低了風(fēng)險,何樂而不為呢。

    GB/T19001-2008當(dāng)中,明確說明了能刪減的地方僅限標(biāo)準(zhǔn)的第7章,“除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。”這是標(biāo)準(zhǔn)最大的章節(jié),包括了策劃、商務(wù)、設(shè)計、生產(chǎn)、采購、外包、計量器具等等企業(yè)最主要的活動。這也是為什么是否刪減有那么多爭議的原因。為了保證標(biāo)準(zhǔn)的通用,對于一些非“標(biāo)準(zhǔn)”的企業(yè)刪減確實是可以的,但絕沒有現(xiàn)在實際刪減的那么多,很多是不應(yīng)該刪減也刪減掉了。

    ISO/DIS 9001:2015當(dāng)中,有關(guān)刪減變得隱晦了,標(biāo)準(zhǔn)條文是這么寫的:

    如果此國際標(biāo)準(zhǔn)的部分要求不能被應(yīng)用,那么也不影響組織確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任。

    范圍應(yīng)可獲取并在文件信息中聲明:

    ——質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù);

    ——國際標(biāo)準(zhǔn)的要求不被應(yīng)用時需要的驗證方法。

    主要是兩個方面的意思:

    1)刪減將不再限定具體的范圍。給某些“極特殊”的組織提供更寬的適宜性。

    2)刪減必須先給一個合理的理由。和2008版不同的是,不光是要提供不影響提供產(chǎn)品的能力或責(zé)任,還要不影響確認(rèn)合格的能力或責(zé)任,這個可能會限定一些原本可以刪減的條款,比如驗證確認(rèn)等等。

    刪減有風(fēng)險,下手需謹(jǐn)慎

    刪減必須要慎重,因為一旦審核時確認(rèn)刪減不成立,將導(dǎo)致體系被全部否定,所以不僅要求組織能正確分辨是否能夠刪減,認(rèn)證機構(gòu)也必須有辨別的能力。 

    刪減必須符合的約束條件:

    1)刪減的范圍不影響組織提供給顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力和責(zé)任;

    2)不影響法規(guī)要求。法規(guī)要求是強制性的,是組織行為的最低要求。

    刪減也應(yīng)該是動態(tài)的,隨著組織范圍的變化,對刪減的驗證活動也持續(xù)進行,如果組織范圍的變化超出了允許刪減的范圍,即使?jié)M足法規(guī)的要求,也不能繼續(xù)刪減。

    刪減可以是整個條款,也可以是“應(yīng)…”的一段要求。

    同樣的,如果不適用于某些條款,也不能聲稱滿足條款要求。

    怎么判斷哪些條款可以刪減

    標(biāo)準(zhǔn)給出了判斷是否可以刪減的根據(jù),但說的比較晦澀,其實等于給出一個要求,具體的等于沒說。要判斷是否可以刪減,這里建議一個比較簡單的方法:在刪減前問三個問題:

    1、誰是(潛在的)顧客?

    2、對應(yīng)的產(chǎn)品或服務(wù)是什么?

    3、對產(chǎn)品或服務(wù)有什么(明示和隱藏)要求?

    這三個問題不難回答,但實際操作起來卻常常被忽略,容易簡單地從管理和生產(chǎn)的角度判斷哪些有哪些可以刪減。但從這三個問題來看,很多現(xiàn)在看起來沒有的,不一定沒有,也就是刪減會造成隱患,是不合理的。

    刪減的誤區(qū)

    在實際應(yīng)用中,發(fā)現(xiàn)存在以下的幾種刪減的誤區(qū):

    1)訂做算不算設(shè)計和開發(fā)

    如果企業(yè)允許在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上訂做就不能刪減設(shè)計與開發(fā)。因為訂做就可能會涉及到產(chǎn)品性能、特殊用途、壽命、可靠性等方面的變更,而這些變更都是涉及到質(zhì)量方面的要求的。企業(yè)按訂做的要求對產(chǎn)品進行修改,就形成了設(shè)計與開發(fā)。

    2)有外包就可以刪減嗎

    外包是不能免除企業(yè)的責(zé)任的,過程外包在2008版的4.1總則中,在用了很長的注解解釋了什么是外包及外包的具體要求,之后又在7.4條款中具體規(guī)定了對于外包的管理措施,目的就是強調(diào)過程外包的復(fù)雜性、重要性以及對于過程外包刪減的謹(jǐn)慎態(tài)度。盡管如此,在實際應(yīng)用質(zhì)量管理體系時,對于過程外包的刪減還是成為了比較普遍的現(xiàn)象。新版中明確,過程外包不是刪減理由,并用一個章節(jié)詳細說明了過程外包的控制要求。

    我們可以回憶一下在2008版甚至更高以前的2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減部分。刪減最多的是哪個部分?根據(jù)我們的統(tǒng)計,刪減最多的是“7.3 設(shè)計與開發(fā)”。也就是新版標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)的8.3條款。在其中,是否存在設(shè)計與開發(fā)“過程外包”的情況呢?

    3)重有形忽視無形

    這其實是傳統(tǒng)的視角起作用的緣故,如今很多東西變得越來越不真實的存在,變得虛擬而又高度集成。很多過程是隱藏在軟件里,網(wǎng)絡(luò)里的。比如監(jiān)視和測量設(shè)備,評價方法算不算?大數(shù)據(jù)的運用算不算?現(xiàn)在免費開放提供大數(shù)據(jù)用于分析調(diào)研的資源很多,海量的數(shù)據(jù)模型方法算不算測量資源呢?如今互聯(lián)網(wǎng)+的概念炒的火熱,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的哪些活動被互聯(lián)網(wǎng)化在質(zhì)量管理體系當(dāng)中也是要考慮的一部分。再比如顧客財產(chǎn),部分企業(yè)對此認(rèn)識還不足,有形財產(chǎn)都能認(rèn)識,但無形的就很難說了,比如銀行就是典型的擁有海量顧客無形財產(chǎn)的組織,是絕不能刪減顧客財產(chǎn)的。還有眾多的提供互聯(lián)網(wǎng)虛擬產(chǎn)品的組織,一旦顧客出于產(chǎn)品需要向組織提供了真實的信息和保密信息,這就是顧客財產(chǎn),而這很多增加了互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的組織往往容易忽視。

    哪些條款最可能被刪減

    既然標(biāo)準(zhǔn)沒有就刪減哪些條款作出要求,那在實際的應(yīng)用中,哪些條款可能會被刪減呢?

    17.1.5 監(jiān)視和測量資源

    這個和2008版的7.6是對應(yīng)的,但內(nèi)容有所變化。

    理論上講,沒有組織能夠完全刪減7.1.5的。2008版中有些服務(wù)行業(yè)可能因為沒有監(jiān)視和測量設(shè)備而將7.6刪除,但在新版中,即便是這樣的中小型服務(wù)行業(yè),在沒有設(shè)備的情況下,一些有關(guān)顧客滿意的評價方法和調(diào)查、分析報表等也作為7.1.5的要求使得條款不能被刪減。

    某些品牌代理銷售的企業(yè),對品牌產(chǎn)品的生產(chǎn)和跟蹤服務(wù)、維保沒有監(jiān)視測量能力,也沒有能力對產(chǎn)品評價和整體的調(diào)查,對這類組織來說,可以刪減此條款的大部分內(nèi)容,但要保留對所代理產(chǎn)品自身銷售范圍內(nèi)的評價方法以及對自身代理服務(wù)的評價方法,這可能是來自品牌的要求,也可以是組織自身的要求并對品牌商家的施加影響。

    對于農(nóng)業(yè)、工業(yè)、建筑業(yè)及絕大部分的服務(wù)業(yè),是不能刪減的。

    28.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)設(shè)計與開發(fā)(原7.3

    設(shè)計和開發(fā)包括兩大部分,一部分是根據(jù)具體的要求,滿足顧客和利益相關(guān)方規(guī)定的設(shè)計與開發(fā),這與組織的利益直接相關(guān),是最具體表現(xiàn)的設(shè)計與開發(fā)。另一部分是在沒有具體要求的時候的設(shè)計與開發(fā)。是滿足組織戰(zhàn)略和發(fā)展的需要,也就是根據(jù)背景和相關(guān)方需求,風(fēng)險與機遇應(yīng)對措施而建立實施的設(shè)計開發(fā)過程。這是具體開發(fā)設(shè)計的基礎(chǔ)和前提。

    這樣開發(fā)不用著力于具體的技術(shù)和方法,更偏重于職責(zé)權(quán)限、環(huán)境、設(shè)備、資源獲取渠道、法律法規(guī)和規(guī)章制度、檢驗計量器具等基礎(chǔ)性的活動。相對于后面所要求的具體的設(shè)計與開發(fā),總則的要求更像是對組織整體設(shè)計與開發(fā)“模板”的要求。從這個角度來說,8.3當(dāng)中即便是一點設(shè)計與開發(fā)都沒有的企業(yè),保留“8.3.1 總則”也是需要的,不能全部刪減。

    38.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

    這是將2008版中的7.5.17.5.2合二為一了,依舊可以沿用以前的刪減,需要注意的是,其中需要確認(rèn)的“特殊過程”沒有2008版要求的那么具體,有關(guān)放行是和設(shè)計相關(guān)聯(lián)的。

    48.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

    2008版不同的是,財產(chǎn)是不光是顧客,也包括外部供方。我們通常認(rèn)為企業(yè)的外部供方是存在的,所以對此條款的刪減需要區(qū)別對待。一般包括機具、一次性材料、數(shù)據(jù)、用于維護的、代表顧客提供服務(wù)的(如運輸)等等,如果沒有這些,就可以刪減?赡艿娜甾r(nóng)林牧漁、勘探采掘、工業(yè)、銷售等等。

    58.5.5 交付后的活動

    對于“一錘子買賣”這個是可以刪減的,也就是沒有售后服務(wù)活動的企業(yè),典型的如提供咨詢中介服務(wù)的一些企業(yè),如拍賣、審計、鑒定等等。提供的咨詢服務(wù)到交付報告為止,如果再有要求,需要另行或補簽合同,之類的企業(yè)做的就是“一錘子買賣”,是沒有交付后活動?紤]到條款的第一句話就是“適用時,組織應(yīng)滿足產(chǎn)品和服務(wù)相適應(yīng)的交付后活動要求!,其實刪減不刪減意義并不大了,本來說的就是適用時。

    下面是一個公司質(zhì)量管理體系范圍的案例,是某工程公司的質(zhì)量管理體系范圍的描述,其中,刪減了8.3 ,這也是工程建設(shè)企業(yè)普遍刪減的條款,你能看出其中有什么問題嗎?

    【案例】

    1)我公司所有的質(zhì)量活動,包括工程建設(shè)自工程招投標(biāo)開始直至交工驗收后的工程保修、回訪和服務(wù)的全過程質(zhì)量控制。

    2)工程建設(shè)涉及的我公司領(lǐng)導(dǎo)層、管理部門(辦公室、經(jīng)營部、工程管理部、人力資源部和項目部)和相關(guān)方。

    3)標(biāo)準(zhǔn)不適用部分的刪減:我公司是根據(jù)業(yè)主所提供的圖紙及行業(yè)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)組織施工,質(zhì)量管理體系不涉及設(shè)計開發(fā)的工