一、 案例背景
受審核企業(yè)是研發(fā)、制造、營銷潛油電泵、螺桿泵、潛油電纜以及電氣配套設備的石油泵類產(chǎn)品專業(yè)公司。公司自1996年運行質量管理體系，并通過了相應管理體系認證，具備年生產(chǎn)潛油電泵4000臺（套）、螺桿泵2000臺（套）的能力。
認證標準：GB/T 19001-2016
審核范圍：潛油電泵、螺桿泵及其配套產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和服務。
二、 審核策劃
該企業(yè)是典型的中型國有機械類產(chǎn)品制造企業(yè)，定型產(chǎn)品生產(chǎn)，有良好的技術和管理基礎，質量管理體系運行時間較長，領導重視，員工積極參與，體系與公司生產(chǎn)實際相結合得比較好。
對于如何通過認證審核，進一步促進企業(yè)利用體系管理的PDCA循環(huán)方法尋找改進機會，進而向精細管理要效益，是審核組和企業(yè)共同思考的一個問題，同時也是審核組與企業(yè)共同追求的一個目標。
為此，本次審核重點關注監(jiān)視、測量、分析、評價及改進過程，分別在管理層、職能部門（質量工藝部）和執(zhí)行部門（各生產(chǎn)廠）策劃了審核，考慮以下方面：
1）管理層重點審核職責的確定與分配是否清晰，總的預期結果是否實現(xiàn)；
2）職能部門（質量工藝部）重點審核監(jiān)視、測量、分析、評價及改進項目是否確定，有關文件是否有效；
3）執(zhí)行部門（各生產(chǎn)廠）重點審核所承擔的監(jiān)視、測量、分析、評價及改進項目是否按文件的要求進行了實施。
三、審核發(fā)現(xiàn)
1、案例發(fā)生的主要過程
1)審核過程中查閱到《2020年機加廠廢品損失率明細》，1、3...11月均登記有接頭類加工件不合格品；
2)該廠質量負責人表述對發(fā)生的不合格品進行了報廢處理，由于沒超過綜合廢品率指標，沒有進行原因分析及采取糾正措施；
3)核查了相應的《不合格品處理通知單》、《機加廠廢品庫臺賬》及廢品放置現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)該廠對所發(fā)生的不合格品只進行了報廢處置；
4)進一步核查《2019年機加廠廢品損失率明細》、相應的《不合格品處理通知單》、《機加廠廢品庫臺賬》，同樣存在接頭類加工件不合格品只進行報廢處理，未采取改進措施。
通過查閱公司《不合格品控制程序》（PL/QP22 A/0）及《糾正措施控制程序》（PL/QP27 A/0）的文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)存在如下問題：
按廢品件數(shù)統(tǒng)計不合格品率，綜合廢品率小于目標值1%，對不合格品只進行報廢處置。
接頭加工過程中廢品重復出現(xiàn)，未進行統(tǒng)計分析，采取相應的措施。
2、與企業(yè)溝通
與加工廠質量負責人溝通，了解到：
1）加工廠主要是按廢品件數(shù)統(tǒng)計計算綜合廢品率，不超過控制指標（公司考核加工廠綜合廢品率指標為≤1%），不進行具體分析；
2）接頭類配件是機加廠加工的主要配件品種，具有加工數(shù)量多，加工工藝復雜的特點，易出現(xiàn)廢品，但廢品率基本在0.08%，接頭類不合格品出現(xiàn)數(shù)量及出現(xiàn)比例均較少故未引起足夠重視，未對重復出現(xiàn)的接頭類不合格品產(chǎn)生原因進行統(tǒng)計分析。
與公司管理部門及主管領導溝通，了解到：
1）管理人員認識到，公司實施質量體系時間較長了，對程序文件的嚴格執(zhí)行及應用統(tǒng)計分析技術尋找改進的機會有所松懈；
2）為確保體系運行的有效性，應加強PDCA循環(huán)中的分析、評價及改進環(huán)節(jié)。
審核組從利用統(tǒng)計分析方法，促進企業(yè)管理上臺階的角度與公司溝通交流，企業(yè)應按照管理體系PDCA的方法，尋找改進機會，提升管理績效，進而向管理要效益。
3、開出的不符合項
在充分溝通、達成一致的基礎上，開出了如下不符合項：
查到《2020年機加廠廢品損失率明細》，1、3...11月均登記有接頭不合格品，但針對重復出現(xiàn)的不合格品未提供統(tǒng)計分析、采取措施消除不符合的證實。
不符合GB/T 19001-2016標準10.2 條款的相關要求。
不符合公司《不合格品控制程序》（PL/QP22 D/0）4.14.4條款“針對多次重復出現(xiàn)的不合格品，責任部門應對不合格現(xiàn)象進行統(tǒng)計分析，采取相應的措施，以消除不合格產(chǎn)生的原因。詳見《糾正措施控制程序》”的規(guī)定。
四、不符合的整改
原因分析
針對不符合，公司進行了深入的原因分析：
接頭類配件是機加廠加工的主要配件品種，具有加工數(shù)量多，加工工藝復雜的特點，易出現(xiàn)偶發(fā)性的廢品，2020年機加廠年累計加工接頭類配件31512件，出現(xiàn)接頭類廢品24件，廢品率0.08%（公司考核指標為≤1%），接頭類不合格品出現(xiàn)數(shù)量及出現(xiàn)比例均較少故未引起足夠重視，未對重復出現(xiàn)的接頭類不合格品產(chǎn)生原因進行統(tǒng)計分析。
2、糾正、糾正措施及整改驗證
公司針對不符合進行了糾正，針對原因制定了糾正措施：
組織編寫《2020年機加廠接頭類不合格品統(tǒng)計分析報告》，對2020年機加廠重復出現(xiàn)的接頭類不合格品，按工藝過程、操作人員等“人、機、料、法、環(huán)”的影響因素進行統(tǒng)計分析；
成立了《降低機加廠接頭類配件不合格品數(shù)量》QC小組，進行攻關，控制不合格品的產(chǎn)生，降低不合格品數(shù)量。
組織質量管理人員對GB/T 19001-2016標準相關條款及公司《不合格品控制程序》等進行學習，提高認識。
經(jīng)驗證，上述糾正及糾正措施基本有效。
五、成效與體會
1、改進的效果
2021年12月07日 至2021年12月09日，審核組在進行第二次監(jiān)督審核時，對上述不符合糾正措施實施效果進一步驗證，所應用的統(tǒng)計方法滿足要求，公司通過QC小組活動（2021年1月-2021年12月），與上年對比接頭產(chǎn)品的廢品率降低了33.3%，直接經(jīng)濟效益1.5萬元。
通過舉一反三，2022年公司確定：
推廣QC小組的質量分析模式，成立《提高螺桿泵組配一次合格率》QC小組，解決一次組配合格率低的問題。
進一步分析公司技術能力和加工能力，提高質量目標值，向管理要效益。
2、審核體會
通過PDCA循環(huán)能夠使企業(yè)持續(xù)改進，進而向管理要效益，在企業(yè)體系運行過程中具有一定的共性。但是，如何體現(xiàn)在企業(yè)管理體系中，是體系運行的一個難點，還需要通過審核不斷推進。
以改進為目標，以解決實際問題為導向，促進企業(yè)進一步展開統(tǒng)計分析及評價，采取措施積極提高產(chǎn)品質量和管理水平，體現(xiàn)了質量管理體系本質要求，也是北京三星九千認證中心有限公司有關增值審核的要求。
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