為進一步貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于中小微企業(yè)發(fā)展的系列部署要求和《國務院關(guān)于加強質(zhì)量認證體系建設促進全面質(zhì)量管理的意見》(國發(fā)〔2018〕3號)精神，發(fā)揮質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)質(zhì)量提升的作用，2019年國家市場監(jiān)督管理總局啟動了“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動試點工作”，北京三星九千認證中心有限公司作為首批5個試點項目組--化工行業(yè)組長單位，在持續(xù)一年多的項目研究及試點應用過程中，組織四家化工認證機構(gòu)，對近千家化工行業(yè)小微企業(yè)進行質(zhì)量管理現(xiàn)狀的調(diào)研，查找“質(zhì)量痛點”。針對發(fā)現(xiàn)的小微化工企業(yè)質(zhì)量管理過程中的配方管理、工藝過程管理、產(chǎn)品檢驗管理三個主要質(zhì)量痛點進行研究，輸出了《化工行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理核心過程實施指南》，并結(jié)合企業(yè)實踐指導小微化工企業(yè)在質(zhì)量意識、制度建設、生產(chǎn)管理、技術(shù)改進、質(zhì)量效益等方面進行提升，取得了階段性的顯著成果。
化工行業(yè)小微企業(yè)特點及存在的典型質(zhì)量痛點
化工行業(yè)小微企業(yè)多以精細化工企業(yè)為主。精細化工是綜合性較強的技術(shù)密集型工業(yè)，是當今化學工業(yè)中最具活力的新興領(lǐng)域之一，是新材料的重要組成部分，具有產(chǎn)量小、產(chǎn)品種類多、附加值高、用途廣、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大，直接服務于國民經(jīng)濟的諸多行業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的各個領(lǐng)域。
隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，專業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新需求、環(huán)境保護的要求不斷提高，以及原材料及人工成本的增加，使小微企業(yè)發(fā)展更加艱難。相比大型企業(yè)的成熟完善，小微企業(yè)在管理體系、人才配置和資本方面有著較大差距，尤其是質(zhì)量管理水平不一，部分企業(yè)對質(zhì)量管理體系的重視程度不夠，部分企業(yè)照抄照搬，不能結(jié)合自身企業(yè)特點開展質(zhì)量管理活動，未能意識到質(zhì)量管理體系的建立對企業(yè)的長遠發(fā)展所帶來的效益。
在啟動小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動以來，通過對近千家的小微化工企業(yè)的調(diào)研結(jié)果進行分析，以及認證機構(gòu)結(jié)合對審核員訪談和審核案卷的分析，從認證機構(gòu)角度發(fā)現(xiàn)部分化工小微企業(yè)管理存在以下幾個共性痛點問題：
配方管理
化工行業(yè)小微企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)最核心的技術(shù)是產(chǎn)品配方，其在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中的配方記錄，是一個十分敏感和重要的內(nèi)容，也是小微企業(yè)生存和發(fā)展的基礎。但通過調(diào)研結(jié)果匯總表明，配方作為重要過程，其制定、執(zhí)行、保存和更改等管理環(huán)節(jié)缺少相應準則/制度，不能確保按要求實施控制；部分企業(yè)產(chǎn)品多年依靠自有配方，設計研發(fā)能力薄弱，及時開發(fā)市場需求的新產(chǎn)品能力有限。
工藝控制
化工小微企業(yè)工藝控制的穩(wěn)定性是確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的關(guān)鍵活動，但通過調(diào)研結(jié)果匯總表明，工藝控制管理不到位/不穩(wěn)定仍是化工小微企業(yè)存在的共性問題之一，管理制度、標準規(guī)范不完善，質(zhì)量控制能力弱，質(zhì)量控制風險相對突出，如：投料量與配方要求不符、技術(shù)管理隨意、技術(shù)文件不健全、設備維護檢修不到位、重量衡器計量檢定不及時或量程不能滿足要求。
產(chǎn)品檢驗
為確保實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，需對影響質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效的控制，其中產(chǎn)品檢驗過程尤為重要。調(diào)研結(jié)果匯總表明，目前小微企業(yè)在產(chǎn)品檢驗過程中存在著一些問題，存在產(chǎn)品檢驗階段不完整、檢測項目不全、自身檢驗水平能力不足等問題。
這些問題說明小微企業(yè)管理基礎薄弱，質(zhì)量管理體系形同虛設，為后續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品和企業(yè)的長遠發(fā)展帶來隱患，如果企業(yè)不引起重視，可能導致出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格、顧客滿意度降低等問題，將會制約小微企業(yè)的成長與壯大。
化工小微企業(yè)質(zhì)量提升實施方案
針對小微企業(yè)管理存在的關(guān)鍵質(zhì)量問題和制約因素，建立適宜的解決問題實施方案，其關(guān)鍵是探索化工行業(yè)小微企業(yè)特性，協(xié)助小微企業(yè)建立起適合自身特點的質(zhì)量管理體系，運用科學質(zhì)量管理手段助力小微企業(yè)激發(fā)企業(yè)活力、提升 “內(nèi)生動力”自身質(zhì)量能力，主要實施的原則包括以下方面：
關(guān)鍵優(yōu)先
以問題為導向，以影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵活動、過程為抓手，從管理上解決問題。
因地制宜
結(jié)合化工小微企業(yè)的特點，充分依據(jù)現(xiàn)有條件，提出適合化工小微企業(yè)的管理要求，切實提升企業(yè)管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
標準應用
將管理體系標準碎片化，將標準要求融入到具體企業(yè)的管理要求中，強調(diào)適宜性、關(guān)注有效性、強化可用性。
按照上述實施原則，化工行業(yè)項目組5家認證機構(gòu)結(jié)合化工行業(yè)小微企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀的調(diào)研，針對小微化工企業(yè)質(zhì)量管理過程中的配方管理、工藝過程管理、產(chǎn)品檢驗管理三大典型存在問題的關(guān)鍵過程進行研究，形成了系統(tǒng)的解決方案。
配方管理
制定管理規(guī)則，實現(xiàn)研發(fā)過程管理
化工企業(yè)對產(chǎn)品配方的管理包括對化工產(chǎn)品配方在研發(fā)、生產(chǎn)的各個階段（樣品試制、小批量、大批量、量產(chǎn)）的使用、變更等控制。企業(yè)應制定配方過程管理的規(guī)范要求，包括明確工作職責、研發(fā)流程、研發(fā)輸入輸出內(nèi)容等，保證研發(fā)過程受控，研發(fā)產(chǎn)品滿足要求。
強化小試、中試管理
在初始應用的階段，應進行產(chǎn)品打樣、小批量試產(chǎn)，并保留過程原始記錄和結(jié)果，主要的實驗數(shù)據(jù)必須記錄并妥善保存。新配方通過小試、中試生產(chǎn)后，經(jīng)過評審和確認，授權(quán)人審批后方可投入生產(chǎn)。
保密管理
由于化工行業(yè)對產(chǎn)品配方的保密性要求，對配方表述的詳略程度可根據(jù)產(chǎn)品的復雜程度、人員能力和保密措施等要求來確定。企業(yè)可對產(chǎn)品配方進行保密分級，建立保密等級制度，按不同級別的方案進行控制，確保產(chǎn)品的配方既能為生產(chǎn)、采購和產(chǎn)品檢驗提供信息，又能滿足產(chǎn)品配方的穩(wěn)定和保密要求。
工藝管理
明確流程，識別關(guān)鍵活動，完善必要文件
為確保工藝管理控制穩(wěn)定滿足要求，企業(yè)應通過確定生產(chǎn)流程及工序要求、提供必備的資源（如生產(chǎn)設備及設施、人員、監(jiān)視測量設備等），識別并確定關(guān)鍵生產(chǎn)過程、關(guān)鍵生產(chǎn)設備、關(guān)鍵工藝控制點、過程產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求，建立工人自檢、班組互檢、專人巡查的監(jiān)視檢查制度文件。
強化執(zhí)行力
企業(yè)應依據(jù)確定并批準的工藝控制規(guī)定或配方生產(chǎn)要求，安排有能力的人員對生產(chǎn)過程按照規(guī)定的檢查頻次、檢查項目進行監(jiān)視檢查，并應記錄檢查結(jié)果。加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，注重配方及工藝要求的執(zhí)行，生產(chǎn)標識、產(chǎn)成品的存放等。確保不合格的產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)到下道工序。
適宜地控制人、機、料、法、環(huán)
為確保生產(chǎn)過程得以穩(wěn)定、有效控制，企業(yè)應從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施有效控制管理。化工行業(yè)的小微企業(yè)應依據(jù)自身資源條件，結(jié)合已識別、確定的生產(chǎn)過程，已具備的生產(chǎn)設備和檢測設備、工藝控制點及控制參數(shù)和質(zhì)量要求來實施生產(chǎn)。
產(chǎn)品檢驗
采購的原輔材料檢驗/驗證管理
在化工企業(yè)中，原材料的質(zhì)量是非常關(guān)鍵的，有必要實施與采購原材料相關(guān)的質(zhì)量控制，企業(yè)應根據(jù)原輔材料（委外加工半成品）對產(chǎn)品的影響程度，確定相關(guān)檢驗/驗證要求。對重要原輔材料（影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或可能導致顧客投訴的）確定檢驗要求，到貨后除驗證外觀、數(shù)量、規(guī)格外還須復檢關(guān)鍵指標。
多種方式進行過程檢驗
企業(yè)的生產(chǎn)是一個復雜的過程，人、機、料、法、環(huán)等諸要素都可能使生產(chǎn)狀態(tài)發(fā)生變化，導致產(chǎn)品質(zhì)量的波動。過程檢驗是保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，檢驗員應按規(guī)定對工序產(chǎn)品進行巡檢和專檢，確認是否會對后續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品具有不良影響。發(fā)現(xiàn)原輔材料不合格等問題，應暫停生產(chǎn)操作，以避免擴大影響，并采取追蹤等方式確定問題原因，及時解決導致根源。
強化最終檢驗
原材料和外購件的入廠檢驗、中間產(chǎn)品的把關(guān)檢驗，為提供合格的最終產(chǎn)品提供了保障，但最終產(chǎn)品檢驗階段最關(guān)鍵，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理活動應當確保產(chǎn)品檢驗合格，并保留檢驗記錄。企業(yè)應確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性檢驗指標，該關(guān)鍵性指標必須進行檢驗。企業(yè)可以自行檢驗，對于確實不具備檢驗能力的，如資源條件不具備、檢測設備不全、人員能力不足等，應選擇具有能力的外部檢驗方進行檢驗，同時應驗證外部檢驗方能力。
化工行業(yè)小微企業(yè)指南實施要點
為更好的指導化工行業(yè)小微企業(yè)的質(zhì)量管理提升，化工行業(yè)專家組針對質(zhì)量管理“核心”生產(chǎn)過程-配方管理、工藝管理、產(chǎn)品檢驗管理，輸出了《化工行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理核心過程實施指南》，從組織的控制要點、實施指南、檢查改進等方面進行詳細的闡述，用于指導小微企業(yè)解決實際存在問題。
配方管理
配方制定過程實際為化工產(chǎn)品的設計開發(fā)，根據(jù)ISO9001:2015設計開發(fā)（8.3） 標準要求，組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。針對化工小微企業(yè)，建立和控制化工產(chǎn)品配方過程的目的就是為了確保生產(chǎn)過程和檢驗過程滿足要求，為顧客提供合格的產(chǎn)品 。
配方管理實施要點主要建立適宜的規(guī)章、制度以規(guī)范研發(fā)過程，主要涉及配制、樣品試制、小批量、大批量、量產(chǎn)等過程 ，從策劃、輸入、控制、輸出、更改五方面進行管理，即幫助小微企業(yè)的配方研制建立相應的機制，研發(fā)過程中識別本行業(yè)法律法規(guī)及客戶要求，明確工作職責、研發(fā)流程、研發(fā)輸入輸出內(nèi)容，并對配方變更進行評審，確定這種變更滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求及變更控制管理等要求。同時配置相應的資源，包括研發(fā)人員要求、設備設施要求，建立保密規(guī)則，最終保證研發(fā)過程受控，研發(fā)產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。
工藝管理
工藝過程管理是通過識別生產(chǎn)過程，確定關(guān)鍵過程參數(shù)和質(zhì)量控制點，以滿足配方和工藝要求。管理目標為根據(jù)工藝要求，確定產(chǎn)品生產(chǎn)及其設備保障、人員保障等過程，并明確各過程的預期結(jié)果。質(zhì)量控制點即為保證生產(chǎn)過程得到控制，在一定時間和一定條件下，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需重點控制的對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的指標、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。
工藝過程管理的實施要點為考慮設備、設施、人員的特點和配方和工藝要求，首先是完善產(chǎn)品工藝規(guī)程 、崗位操作法和生產(chǎn)工藝卡等技術(shù)文件管理，技術(shù)文件管理是工藝管理的基礎管理內(nèi)容之一，也是對生產(chǎn)全過程控制的重要手段，小微企業(yè)可以以圖片、簡單流程圖、表單等形式，將過程工藝要求文件化并規(guī)范化，使得技術(shù)文件管理更加貼近生產(chǎn)實際，符合生產(chǎn)需要，有效地指導生產(chǎn)實踐。其次是做好工藝管理，包括工藝紀律管理、操作紀律管理、設備管理和巡回檢查管理等方面，通過現(xiàn)場工藝管理規(guī)范化、執(zhí)行情況監(jiān)督制度化、日常化，使企業(yè)生產(chǎn)條件處于安全平穩(wěn)的受控狀態(tài)。最后是考慮各過程風險，包括質(zhì)量風險、安全風險、達不到預期結(jié)果的風險等，尤其是涉及危險化學品的管理，都是確保生產(chǎn)過程管理穩(wěn)定性的關(guān)鍵所在。
產(chǎn)品檢驗管理
產(chǎn)品檢驗管理是對原輔材料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)成品檢驗及其結(jié)果管理，涉及設備、人員、外包等方面，要以適宜性和有效性為基本原則 。
產(chǎn)品檢驗管理的實施要點為識別關(guān)鍵參數(shù)，制定適宜的檢驗準則，檢驗的項目以確保產(chǎn)品質(zhì)量為前提；采用的檢驗方法可多種多樣，如原輔材料檢驗/驗證自行檢驗、委外檢驗等。對于檢驗過程需配置適當?shù)馁Y源，包括所需的檢驗設備、合格的檢驗人員，并滿足產(chǎn)品檢驗所需環(huán)境要求。對于非強制性檢驗，企業(yè)可建立自我校準方式，但需明確相應管理要求，包括檢驗后的放行要求。對于外包檢驗管理 ，企業(yè)應規(guī)定對檢驗方的控制，制定相應的評價、選擇等方面的要求，并保留相應文件和記錄。
在小微質(zhì)量提升行動中，化工試點企業(yè)依據(jù)《化工企業(yè)核心過程質(zhì)量管理控制指南》文件，基于組織產(chǎn)品特色，應用ISO 9001質(zhì)量管理體系的思維和方法，從加強配方管理、工藝過程質(zhì)量管理控制和產(chǎn)品檢驗等方面入手，系統(tǒng)梳理各項問題，借助質(zhì)量管理體系工具不斷加深關(guān)鍵工藝過程的規(guī)范管理，短短一年時間，多家小微化工企業(yè)在關(guān)鍵工藝過程、薄弱項指標方面，都有了顯著的優(yōu)化，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的全面受控，最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且持續(xù)滿足要求，推動了企業(yè)打造產(chǎn)品特色品牌。
后續(xù)展望
通過對化工小微企業(yè)的質(zhì)量痛點問題進行系統(tǒng)的研究，制定適宜的解決方案，使小微企業(yè)增強了質(zhì)量管理水平，提升了持續(xù)改進能力。后續(xù)三星九千將充分發(fā)揮機構(gòu)技術(shù)專長優(yōu)勢，積極響應《小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動倡議》要求，落實市場監(jiān)管總局關(guān)于開展小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動的部署要求，同時將依照“小微企業(yè)質(zhì)量管理認證提升成效評價指標指引”，引導小微企業(yè)質(zhì)量管理認證提升工作注重實效，由“程序?qū)颉毕颉靶Ч麑颉鞭D(zhuǎn)變，激發(fā)小微企業(yè)質(zhì)量建設活力，增強其市場競爭力，切實推動化工行業(yè)小微企業(yè)質(zhì)量管理認證提升取得實際效果。
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