日前,食藥監(jiān)總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。按照《辦法》要求,今后我國食品生產(chǎn)經(jīng)營將按照風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級管理,食品生產(chǎn)、銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營,以及食品添加劑生產(chǎn)都適用該《辦法》!掇k法》將于今年12月1日起實(shí)施。食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人近日對《辦法》進(jìn)行了解讀。
明確風(fēng)險(xiǎn)分級管理概念
《辦法》所稱風(fēng)險(xiǎn)分級管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理是一種基于風(fēng)險(xiǎn)管理的有效監(jiān)管模式,是有效提升監(jiān)管資源利用率,強(qiáng)化監(jiān)管效能,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要手段,也是國際上的通行做法。
明確風(fēng)險(xiǎn)分級原則
《辦法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評價(jià)、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
一是動靜結(jié)合,風(fēng)險(xiǎn)分級管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)兩個(gè)因素。食品企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,同時(shí)也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營控制水平這一動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素關(guān)系密切。
二是簡便易行,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級方法突出重點(diǎn)且便于執(zhí)行。作為一個(gè)全國范圍內(nèi)推廣使用的分級方法,分級指標(biāo)重點(diǎn)突出,切實(shí)反映生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)加工中存在的問題,并且符合我國國情。
三是監(jiān)管內(nèi)控,食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理是監(jiān)管部門從內(nèi)部加強(qiáng)監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)等級是對生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)狀況的評價(jià),屬于食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的一項(xiàng)內(nèi)控措施,因此,《辦法》未對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)信息公示作出規(guī)定。
四是提高效能,從多個(gè)角度發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)分級管理的作用。比如通過風(fēng)險(xiǎn)分級,確定監(jiān)管重點(diǎn),對不同風(fēng)險(xiǎn)級別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次;再比如,各地方局可以通過匯總風(fēng)險(xiǎn)分級的結(jié)果,確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè),有效排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
此外,可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級計(jì)算監(jiān)管工作總量,合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備,對較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
明確風(fēng)險(xiǎn)等級劃分方法
《辦法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級從低到高分為A級風(fēng)險(xiǎn)、B級風(fēng)險(xiǎn)、C級風(fēng)險(xiǎn)、D級風(fēng)險(xiǎn)4個(gè)等級。
食藥監(jiān)部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,采用評分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級越高。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0~30(含)分的,為A級風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30~45(含)分的,為B級風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45~60(含)分的,為C級風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的,為D級風(fēng)險(xiǎn)。
對風(fēng)險(xiǎn)等級為A級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;對風(fēng)險(xiǎn)等級為B級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1~2次;對風(fēng)險(xiǎn)等級為C級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查2~3次;對風(fēng)險(xiǎn)等級為D級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查3~4次。具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
明確與其他食品安全監(jiān)管制度關(guān)系
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管、促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要方法。
在與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度的銜接上,新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級,可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定,食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險(xiǎn)分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動態(tài)調(diào)整,將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接納入風(fēng)險(xiǎn)管理范圍,實(shí)現(xiàn)無縫銜接。
在與企業(yè)信用記錄的銜接上,《辦法》要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差,是風(fēng)險(xiǎn)分級的重要輸入。企業(yè)信用的好與差,直接體現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)等級的動態(tài)調(diào)整上,進(jìn)而反映在監(jiān)管部門對其實(shí)施的監(jiān)管頻次上。