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如何提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述
作者：admin 發(fā)表時間：2013/6/4 16:12:29 點擊：37329
其實形成和影響審核的有效性的問題原因是多方面的，本文僅提出一些提高認證審核有效性思路和做法的論述，期望能夠?qū)μ岣哔|(zhì)量管理體系認證的有效性有所幫助，并得到同行們的關注和指正。其提高質(zhì)量管理體系審核有效性的論述觀點從八個方面進行論述如下：
一、首先必須做好審核的策劃和實施
1.做好審核方案的策劃，是確保審核項目得到有效實施的前提；認證或?qū)徍藱C構(gòu)有效地實施一項或多項審核，應當始于審核方案的策劃和實施。一些審核有效性差的事例，如對與受審核方產(chǎn)品相關的法律法規(guī)識別不全面，包括刪減過程的審核范圍確定不準確，審核組資源配置不足，缺少相關的專業(yè)審核人員等，都與審核方案策劃或?qū)嵤┎坏轿挥嘘P。審核方案在ISO 19011：2002給出的定義是：“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。”該定義的“注”還提到，審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。因此；審核方案不僅是特定時間段的策劃，還包括從策劃到實施、檢查和改進的全部審核活動。一個認證機構(gòu)的審核項目管理部門，應當具體負責審核方案的策劃和實施，而認證機構(gòu)的業(yè)務主管領導，應當負有領導和審批審核方案的責任。審核方案策劃，包括特定時間段內(nèi)審核項目的目的、范圍和審核時間，這些都對相關審核項目可能達到的結(jié)果產(chǎn)生影響。審核方案策劃還包括識別和配置審核所需的資源，選擇適當?shù)膶徍私M并分配其職責，特別要配置與受審核方產(chǎn)品有關的專業(yè)審核員或技術專家。資源配置是否符合需求，審核時間與受審核項目是否恰當，都會影響到審核的有效性。對審核項目的管理，不僅是策劃和實施，還包括審核項目是否按照策劃實施，實施后是否達到預期的效果。如果沒有達到策劃的結(jié)果，應當采取哪些糾正和糾正措施，對審核方案的管理也要體現(xiàn)過程管理的方法�？傊�，這是認證機構(gòu)確保審核項目有效完成的首要職責。
2.關注審核準則的全面性。完整性和理解審核準則的準確性是確保審核有效性的重要前提，ISO 19011：2002將審核準則定義為：“一組方針、程序或要求。”這里提到的方針是復數(shù)，不僅指質(zhì)量方針，還包括審核所依據(jù)的各種政策和原則。審核準則可用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。用于第三方質(zhì)量管理體系審核的審核準則通常包括：審核依據(jù)的標準，與受審核方產(chǎn)品或服務相關的法律法規(guī)和規(guī)章，以及受審核方的質(zhì)量管理體系文件等。正確識別和提供審核準則，是審核方案管理者對審核項目進行策劃時應當解決的問題，審核準則不全面、不完整，勢必影響審核的有效性。審核評價依據(jù)的質(zhì)量管理體系標準，一般指ISO 9001標準，但針對不同行業(yè)或特定用途產(chǎn)品的組織，ISO和我國及對應行業(yè)也發(fā)布了一些相應的質(zhì)量管理體系標準及產(chǎn)品質(zhì)量標準，如果對于作為質(zhì)量管理體系認證依據(jù)的標準認識不全面、不完整，必將作出不準確的審核結(jié)論。對于與組織產(chǎn)品或服務有關的法律法規(guī)和規(guī)章的識別與應用，也是影響審核有效性的一個問題。審核準則還涉及到受審核方質(zhì)量管理體系文件，審核人員不能只注意質(zhì)量手冊和程序文件，還必須注意到支持質(zhì)量管理體系有效運行的大量的三級文件。這些文件也是判定質(zhì)量管理體系是否符合要求的重要依據(jù)，是需要審核人員在審核前或?qū)徍诉^程中認真查閱和評審的。審核準則不僅要全面、完整，還要防止由于理解不準確形成錯誤的評價，特別是對ISO 9001標準的應用，如不理解ISO 9001標準的特點，脫離標準要求，以自己或行業(yè)的習慣和經(jīng)驗作為評價體系的依據(jù)；脫離受審核方的實際，機械地、教條地應用標準等。都將直接影響體系審核的有效性；因此，審核組在每次審核前應當有針對性地組織審核人員學習與受審核方產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、相關標準或規(guī)范，為正確應用審核準則創(chuàng)造條件。
二、按照產(chǎn)品實現(xiàn)的過程審核是基本思路
1.ISO9001標準是一種以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式； ISO 9001在4.1“總要求”中提出六條要求概括起來，就是識別過程、確定過程、控制過程和改進過程。因為一切工作都是通過過程完成的，質(zhì)量管理體系建立在管理職責（管理活動）、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析改進四大過程的基礎上，每個大的過程又可以分解為若干個小過程，直到每個具體的崗位活動。采用CAPD的審核過程控制方法，使質(zhì)量管理體系審核建立在對體系過程審核的基礎上，綜合了所有過程得出有效審核的結(jié)果，再作出對質(zhì)量管理體系的有效評價，得出具體的有效審核結(jié)論。
2.用過程方法對過程進行評價；ISO 9000系列標準 “質(zhì)量管理體系過程的評價”指出，應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：過程是否已被識別并適當規(guī)定？職責是否已被分配？程序是否得到實施和保持？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？與PDCA方法實質(zhì)是一致的 “識別過程”、“規(guī)定過程’、“分配職責”和“確定程序”，都與過程策劃P相關；“程序?qū)嵤?/span>”和D相關；“過程是否有效’是對過程進行檢查，與C相關；如果過程沒有達到預期結(jié)果，必然要有相關的處置活動，與A相關。為了確保審核過程的有效性，審核人員應當應用過程方法對每一個過程的策劃、實施、檢查和處置進行完整的審核。如對一個組織提供的某個特定生產(chǎn)和服務項目審核時，應當首先審核這項活動是如何策劃的，過程是如何確定的，適當時可能包括輸人、輸出、活動、資源、程序、職責以及監(jiān)視和測量的確定；然后審核過程是如何實施的，如何檢查的；最后審核實施的結(jié)果是否達到策劃的結(jié)果，過程是否有效，如果存在沒有滿足要求的問題，采取了哪些處置措施。這樣使用過程方法的審核能夠保證審核結(jié)果的有效性和可靠性。。
