吳生憑
北京三星九千認(rèn)證中心
摘 要:質(zhì)量管理體系審核的有效性關(guān)系到組織的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則要求和法律法規(guī)的要求,以及能給組織帶來增值服務(wù)，有效提高組織的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提供持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)成功的機(jī)會及質(zhì)量創(chuàng)新。認(rèn)證是貫徹"以質(zhì)取勝"的經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略方針的重大措施；對于申請質(zhì)量管理體系的認(rèn)證組織來說，期望通過認(rèn)證能夠給組織帶來收益和增值。為組織帶來更大的市場份額；同時有利于企業(yè)改革開放政策的實(shí)施和與國際經(jīng)濟(jì)的接軌。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)市場競爭的需要，也是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量規(guī)范化管理的需要，通過認(rèn)證使得組織在遵照質(zhì)量管理“八項質(zhì)量基本原則”的基礎(chǔ)上，有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保具有穩(wěn)定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。我們應(yīng)當(dāng)肯定認(rèn)證的功能，它確實(shí)有其獨(dú)特的、不可替代的產(chǎn)品質(zhì)量管理的作用。因此審核活動和結(jié)果的有效性，直接影響認(rèn)證的有效性，也直接影響滿足要求的產(chǎn)品質(zhì)量的保證。這將會維護(hù)申請認(rèn)證組織的利益，也會對質(zhì)量管理體系認(rèn)證的信譽(yù)產(chǎn)生重大的影響。為了我國的認(rèn)證事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，確保質(zhì)量管理體系審核的有效性將有著十分重大的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。
關(guān)鍵詞：質(zhì)量體系審核 有效性 論述
質(zhì)量管理體系認(rèn)證也叫質(zhì)量管理的合格評定，是國際上通行的在我國大力推行的管理和保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指組織的質(zhì)量管理體系滿足指定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求（即GB/T19001-2008idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求），通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，由審核組提出審核報告，若批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注冊并頒發(fā)認(rèn)證證書。質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)志只有在注明獲證組織通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下方可在產(chǎn)品的包裝上標(biāo)注質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對象是組織的質(zhì)量管理體系，認(rèn)證的目的之一是證實(shí)組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的之二是通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，組織能夠增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的管理和保證，包括體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新過程的有效應(yīng)用，以及保證產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，也就是說質(zhì)量管理體系認(rèn)證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現(xiàn)在：組織自愿決策是否申請質(zhì)量認(rèn)證；自愿選擇由國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不應(yīng)受有關(guān)部門和地方的限制等。質(zhì)量管理體系認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證從事的活動，以確保認(rèn)證的公正性和符合性。
另外，對于申請質(zhì)量管理體系的認(rèn)證組織來說，期望通過認(rèn)證能夠給組織帶來收益和增值。認(rèn)證可以幫助組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系：有效的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行又可以幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，增強(qiáng)顧客滿意又可以改善組織的市場形象，為組織帶來更大的市場份額；認(rèn)證還可以有效提高組織的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量創(chuàng)新，最終實(shí)現(xiàn)組織較大的經(jīng)濟(jì)收益，所有質(zhì)量管理體系的認(rèn)證應(yīng)該是一種有效的增值服務(wù)活動。
其次，從宏觀分析，一個國家認(rèn)證事業(yè)的開展，能夠有效促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展和社會的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)建設(shè)的提速，有利于企業(yè)改革開放政策的實(shí)施和與國際經(jīng)濟(jì)的接軌。因此，我們應(yīng)當(dāng)肯定認(rèn)證的功能，它確實(shí)有其獨(dú)特的、不可替代的質(zhì)量管理的作用。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是通過第三方質(zhì)量管理體系的有效審核活動實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量管理體系審核是對組織質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行的有效評價的一種重要方法。審核組通過有效的審核活動，查找現(xiàn)實(shí)審核證據(jù)，獲得審核發(fā)現(xiàn)，得出其體系是否符合審核準(zhǔn)則要求、是否得到有效實(shí)施和保持的審核結(jié)論，并作出是否推薦通過認(rèn)證的建議；根據(jù)審核結(jié)論，認(rèn)證機(jī)構(gòu)再決定是否通過認(rèn)證和頒發(fā)認(rèn)證證書。因此，審核活動和結(jié)果的有效性，直接影響認(rèn)證結(jié)論的有效性。如果審核活動不能規(guī)范地、有效地完成，作出不正確、不全面甚至錯誤的審核結(jié)論，必將損害申請認(rèn)證組織的利益，也會對質(zhì)量管理體系認(rèn)證的信譽(yù)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。所以質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的有效性直接影響體系認(rèn)證的有效性。確保質(zhì)量管理體系審核的有效性將有著十分重大的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。
簡單回顧我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作的發(fā)展歷程，可以看到幾個明顯的特點(diǎn)：
一是受到ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)換版的影響；能否準(zhǔn)確理解和應(yīng)用2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，影響著對質(zhì)量管理體系評價的有效性。 GB/T19011-2003idtISO 19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》提出了“審核原則”、“審核方案”、“審核的啟動”。“審核員的能力和評價”等重要內(nèi)容，對審核活動的內(nèi)容和指導(dǎo)意見更結(jié)合實(shí)際和便于應(yīng)用。因此，能否按照這個指南實(shí)施審核活動，對規(guī)范審核工作，提高審核的有效性有著重要和現(xiàn)實(shí)的意義和作用。
二是期望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織日益增多；認(rèn)證覆蓋范圍幾乎遍及各行各業(yè)；質(zhì)量管理體系審核員隊伍也空前壯大，包括實(shí)習(xí)審核員在內(nèi)的審核人員總數(shù)已經(jīng)相當(dāng)廣大，提高審核員的能力勢在必行，這將直接影響審核的有效性。
三是存在著不少值得重視的問題；一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動不規(guī)范、有效性差，給認(rèn)證事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展帶來了負(fù)面影響。盡管只涉及部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織，但也影響有效的審核結(jié)果，必須給予高度重視，因?yàn)樗苯訐p害了認(rèn)證的信譽(yù)和可持續(xù)發(fā)展生命。
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